药品与医疗器械注册

北京希而欧注册部成员具备极高的专业素质和交流能力,并有多年在跨国医药公司或CRO相关领域工作的经历,精通国内外药政药事法规,拥有药品及医疗器械开发相关的最新知识和丰富经验。目前,我公司已经成功、高效地完成了国内外多家知名医药企业委托的注册业务,并获得了客户的高度信任与好评。我公司的注册业务实行严格的流程管理,对厂家的技术资料严格保密。高品质的服务、客户至上的理念与诚信的态度必将会使我们为企业提供最优秀的战略和战术支持,协助客户成功完成各项注册业务。

注册事务服务范围包括:

产品研发前期立项调研

注册申报策略及可行性分析

中国药政法规相关咨询

沟通交流会议申请

注册申报资料撰写与整理

外文申报资料翻译(包括英文、日文)

eCTD制作与出版

药品、医疗器械注册申报及追踪

IND申报

NDA申报

补充申请

再注册

OTC注册申报

原料药/辅料/包材备案

保健食品注册申报

医疗器械注册申报

日本药政法规相关咨询