数据管理

北京CRO数据管理部人员经过国际化的专业培训,拥有丰富的国际大型临床试验工作经验和极高的专业素质,凭借科学完善的工作制度,严格按照ICH-GCP准则及中国NMPA的要求,为您提供国际先进水平的临床试验数据管理服务。 北京CRO率先引进了日本知名企业开发的专业数据管理系统(DEMAND),通过对数据操作权限及操作痕迹进行严格管理和记录,以保证临床试验在数据管理阶段科学、完整、准确的同时,为您的临床试验提高质量、节省时间、降低成本。

数据管理部提供服务内容:

提供Ⅰ-Ⅳ期临床试验的数据管理服务

提供医学编码服务

提供数据管理业务咨询服务

提供数据管理软件租售和培训服务

数据管理软件(DEMAND)简介:

临床试验数据管理系统[DEMAND],是按照ICH-GCP的要求,使用SAS专门为医学临床试验数据管理和录入而开发的专用软件。 [DEMAND]的数据库以及系统程序是以SAS为基础建立的可视化界面和管理系统,即使不具备专业的计算机知识和技术,也可以进行操作和管理。该系统不仅使临床试验的数据管理更为集中化、科学化,而且可以节省大量的人力和物力,缩短工作时间,提高工作效率。 按照ICH-GCP的要求,该系统不仅设置了保留数据录入和修改记录、设定用户访问权限等各种功能,还为用户提供对不同试验的数据库、录入界面进行Validation等技术支持。 [DEMAND]是由[系统管理][数据管理][登录病例]三个基本模块构成的。该系统具备了进行临床试验数据录入、管理所必要的功能,并且快捷方便、价格低廉,因此在日本国内得到广泛使用。目前,北京CRO已完成了DEMAND软件的汉化工作,并在中国提供租售和培训服务。

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