监查业务

北京CRO监查员(CRA)均具有医学、药学或相关专业的背景。依照公司要求,北京CRO监查员每年必须参加国际/国内的监查业务培训。 自公司成立以来,本着科学严谨的作风和强烈的责任感,我们成功地完成了国内外客户委托的临床试验项目的监查工作,与多家制药企业及临床研究机构建立了良好的合作关系。

临床监查业务内容包括:

选择研究者及试验承担单位

协助申报IRB

协助申办者与研究者/试验承担单位签订试验合同

组织召开研究者会议

研究者培训

受试者招募

试验进度/质量管理

不良事件及严重不良事件的处理

试验药品管理

进行必要的通知及申请事宜

试验资料管理

实施SDV

疑问数据对应

结束临床试验相关业务

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