药品与器械注册
北京希而欧注册部成员均获得了硕士或博士学位,具备极高的专业素质和交流能力,并有多年在跨国医药公司或CRO相关领域工作的经历,精通国内外药政药事法规,拥有药物开发过程的最新知识和丰富经验。 目前,我公司已经成功、高效地完成了国内外多家知名医药企业委托的注册业务,并获得了所有客户的高度信任与好评。 我公司的注册业务实行严格的流程管理,对厂家的技术资料严格保密。高品质的服务、客户至上的理念与诚信的态度必将会使我们为企业提供最优秀的战略和战术支持,协助客户成功完成各项注册业务。
注册事务服务范围包括:
各类药品注册申报
保健食品注册申报
医疗器械注册申报
注册可行性分析
注册策略规划
临床前研究资料、临床批件、新药证书转让
注册资料翻译与撰写
项目的申报与跟踪
中药保护品种/OTC注册申报
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